Фармацевтическая лицензия
Лицензия - это разрешительный документ, позволяющий организации или ИП планирует заниматься изготовлением, хранением, перевозкой и реализацией лекарственных средств и препаратов (медицинских и ветеринарных).
Порядок получения фармацевтической лицензии установлен Постановлением Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22 декабря 2011 г. № 1081, утвержденным в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Когда необходима фармацевтическая лицензия?
Фармацевтическая лицензия необходима при осуществлении следующих видов деятельности:
В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:
- Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.
- Хранение лекарственных средств для медицинского применения.
- Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
- Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.
- Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
- Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.
- Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
- Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
- Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения.
- Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения.
- Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
- Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения.
- Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
- Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
- Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
- Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Фармацевтическая лицензия является бессрочной и действует на всей территории России, а ее оформление занимает до 45 рабочих дней со дня подачи собранной документации в лицензирующий орган.
Как получить фармацевтическую лицензию?
Для получения фармацевтической лицензии требуется знание специфических законодательных требований. Например сосикатель лицензии должен иметь помещение и оборудование, соответствующие установленным нормам. Так, конфигурация и метраж помещений должны соответствовать установленным нормам, к складским помещениям установлены отдельные требования, а хранение огнеопасных или спиротосодержащих веществ требует наличия специально оборудованных помещений. Также необходимо соблюдение требований к помещению по его техническому оснащению средствами охранной сигнализации. Должно быть в наличии и холодильное оборудование с определенными температурными режимами.
Кроме того, для получения фармацевтической лицензии необходимо предоставить в лицензирующий орган установленный пакет документов, для подготовки которого потребуется, помимо учредительных и правоустанавливающих документов организации, сбор таких документов как заключения Государственного центра санитарно-эпидемиологического надзора, Государственной противопожарной службы и прочее.
Для того, чтобы не вникать в тонкости законодательных и нормативных требований или не получить отказ лицензирующего органа в выдаче лицензии обратитесь в группу компаний "Профлигал". Наши специалисты выполнят за Вас все действия, необходимые для получения Вашей лицензии.
Стоимость получения лицензии составляет от 20 000 рублей.
Для расчета точной стоимости таких услуг свяжитесь с нами:
- по телефону: +7 (921) 916-07-18
- или по электронной почте:
А также Вы можете оставить заявку на оказание услуг по этой форме.