Фармацевтическая лицензия

фармацевтическая лицензия Лицензия - это разрешительный документ, позволяющий организации или ИП планирует заниматься изготовлением, хранением, перевозкой и реализацией лекарственных средств и препаратов (медицинских и ветеринарных).

Порядок получения фармацевтической лицензии установлен Постановлением Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22 декабря 2011 г. № 1081, утвержденным в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Когда необходима фармацевтическая лицензия?

Фармацевтическая лицензия необходима при осуществлении следующих видов деятельности:

В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

  1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.
  2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения.
  3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
  4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.
  5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.
  6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.
  7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
  8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

  1. Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения.
  2. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения.
  3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
  4. Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения.
  5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
  6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
  7. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
  8. Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Фармацевтическая лицензия является бессрочной и действует на всей территории России, а ее оформление занимает до 45 рабочих дней со дня подачи собранной документации в лицензирующий орган.

Как получить фармацевтическую лицензию?

Для получения фармацевтической лицензии требуется знание специфических законодательных требований. Например сосикатель лицензии должен иметь помещение и оборудование, соответствующие установленным нормам. Так, конфигурация и метраж помещений должны соответствовать установленным нормам, к складским помещениям установлены отдельные требования, а хранение огнеопасных или спиротосодержащих веществ требует наличия специально оборудованных помещений. Также необходимо соблюдение требований к помещению по его техническому оснащению средствами охранной сигнализации. Должно быть в наличии и холодильное оборудование с определенными температурными режимами.

Кроме того, для получения фармацевтической лицензии необходимо предоставить в лицензирующий орган установленный пакет документов, для подготовки которого потребуется, помимо учредительных и правоустанавливающих документов организации, сбор таких документов как заключения Государственного центра санитарно-эпидемиологического надзора, Государственной противопожарной службы и прочее.

Для того, чтобы не вникать в тонкости законодательных и нормативных требований или не получить отказ лицензирующего органа в выдаче лицензии обратитесь в группу компаний "Профлигал". Наши специалисты выполнят за Вас все действия, необходимые для получения Вашей лицензии.

Стоимость получения лицензии составляет от 20 000 рублей.

1Для расчета точной стоимости таких услуг свяжитесь с нами:

  • по телефону: +7 (921) 916-07-18
  • или по электронной почте: profligal@mail.ru

2А также Вы можете оставить заявку на оказание услуг по этой форме.